1.翻譯并審核藥品的注冊資料和文件，使符合申報要求（出口/進口注冊）；
2.根據注冊要求獨立編寫制劑注冊文件及申報，熟練編寫原料藥dmf的文件；
3.跟蹤項目進展，并對項目中的問題給予指導；
4.負責在客戶審計前對工廠的預檢查；客戶審計陪同、跟蹤及整改回復；
5.公司注冊文件的日常維護，按照客戶要求和法規要求更新注冊文件。

全日制本科及以上學歷，藥學、制藥工程、藥事法規、藥學英語等相關專業；
英語六級，聽說讀寫熟練；
熟悉國內外藥品注冊法規、gmp指南及usp/ep等質量標準；
1.能較強的文獻/網站檢索，資料查閱收集能力；
2.工作認真細心，責任心強，善于溝通協調，團隊協作能力強；
3.1～3年國內或國外注冊經驗、有做過歐美申報經驗者優先考慮；
4.有3年及以上藥企（生產/質量）或藥品研發機構（合成/制劑/分析，申報資料審核）工作經驗者優先考慮。
注:本崗位也歡迎應屆生前來應聘。入職后，會根據工作經歷及專業等進行工作側重點分配、培養 （如進口注冊、出口注冊、現場審計、業務支持等）。