國際藥品注冊專員6000-7999元/月
職位要求:招聘2 人 | 本科及以上 | - 歲 | 一年以上 | 全職
職位類別:藥品/醫療器械注冊+英語
工作地點:南京查看地圖
營業執照:已傳真至本網站證實
福利待遇:保險年終獎節日福利8小時工作制健康體檢通訊補貼
國際藥品注冊專員職位要求:招聘2 人 | 本科及以上 | - 歲 | 一年以上 | 全職
職位類別:藥品/醫療器械注冊+英語
工作地點:南京查看地圖
營業執照:已傳真至本網站證實
福利待遇:保險年終獎節日福利8小時工作制健康體檢通訊補貼
1.翻譯并審核藥品的注冊資料和文件,使符合申報要求(出口/進口注冊);
2.根據注冊要求獨立編寫制劑注冊文件及申報,熟練編寫原料藥dmf的文件;
3.跟蹤項目進展,并對項目中的問題給予指導;
4.負責在客戶審計前對工廠的預檢查;客戶審計陪同、跟蹤及整改回復;
5.公司注冊文件的日常維護,按照客戶要求和法規要求更新注冊文件。
全日制本科及以上學歷,藥學、制藥工程、藥事法規、藥學英語等相關專業;
英語六級,聽說讀寫熟練;
熟悉國內外藥品注冊法規、gmp指南及usp/ep等質量標準;
1.能較強的文獻/網站檢索,資料查閱收集能力;
2.工作認真細心,責任心強,善于溝通協調,團隊協作能力強;
3.1~3年國內或國外注冊經驗、有做過歐美申報經驗者優先考慮;
4.有3年及以上藥企(生產/質量)或藥品研發機構(合成/制劑/分析,申報資料審核)工作經驗者優先考慮。
注:本崗位也歡迎應屆生前來應聘。入職后,會根據工作經歷及專業等進行工作側重點分配、培養 (如進口注冊、出口注冊、現場審計、業務支持等)。
提示:用人單位以各種理由收取非正規費用(押金、服裝費、報名費、培訓費、體檢費、要求購買充值卡、刷信譽、淘寶刷鉆、YY網絡兼職、加YY聯系等)均有騙子嫌疑,請提高警惕。