職位描述：

1、完成研發項目的原料和制劑的質量研究和穩定性研究，并建立相應的質量標準，包括分析方法開發與驗證、質量標準制定、原始記錄書寫、藥學研究部分申報資料撰寫等工作；

2、完成與相關生產企業間的質量標準建立的交接工作；

3、對試驗得出的數據進行整理統計分析，撰寫原始記錄，出具檢驗報告；

4、完成注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫；

5、記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性。

崗位要求：

1、藥物分析、分析化學或相關專業本科或以上，能熟煉使用hplc、gc、uv等常規檢測儀器；

2、熟悉新藥質量研究工作，了解和掌握國內外藥品注冊法規等各項規章制度和指導原則要求，能獨立完成新產品的質量研究工作；

3、能獨立進行文獻查閱，形成質量研究的技術可行性分析報告者優先；

4、能嚴格執行項目方案，開展項目的質量研究工作并形成總結報告；

5、有強烈的上進心和工作責任感和主動學習的能力，具有創新、協作精神；

6、責任心強，踏實肯干，能承受一定的工作壓力。